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银杏叶用好是宝,用不好是草

 核心提示|银杏叶提取物有活血化淤通络等作用,在许多心脑血管疾病的药品中都有使用,是心脑血管疾病患者非常熟悉的药品成分。然而国家食药监总局近日连发通知,要求对银杏叶药品进行专项治理。通知称,总局在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。国家为何突然对银杏叶进行治理,患者以后还能不能购买此类药品呢?而对于读者热衷的银杏叶煮水,专家有何看法呢?

    擅改提取工艺,药企遭通报

    根据总局通报,桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物,用于生产银杏叶片,并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业,伪造原料购进台账和生产检验记录。涉事的另一药企万邦德(湖南)天然药物有限公司,则是用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂,伪造原料购进台账和生产检验记录。

    专家介绍,将稀乙醇提取改为3%盐酸提取,可以降低生产成本,但用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分,影响药品疗效。据了解,银杏叶提取物的化学成分中含有银杏酸这一有害成分,可引起严重的过敏反应,还会引起基因突变、神经损伤等。鉴于此,2010年版《中国药典》对银杏叶制剂规定,银杏酸含量应在10ug/g以下。而市场上银杏叶提取物的质量参差不齐,主要表现在银杏酸含量的控制的不同,其价格亦相差悬殊。

    脑血管病增加,银杏叶提取物制剂升温

    多省市已开始紧急处理此事。河北省卫计委本周一发出通知,要求各医疗机构立即停止使用前述两家药企生产的银杏叶药品,并按规定封存未使用的药品。

    银杏叶制剂为全球销量领先的植物药品种,自1965年德国一家公司研制出银杏叶提取物金纳多以来,该品种在世界范围内得到广泛应用。

    截至2015年1月,国家食药监总局数据库资料显示:国内生产和进口的银杏叶提取物生产销售厂商有114家,其中注射剂13家,主要是银杏达莫、舒血宁、银杏内酯注射液、杏芎氯化钠注射剂。口服制剂100家,主要有片剂、分散片、胶囊、软胶囊、复方制剂和保健品等。据不完全统计,全国银杏加工产业链上的厂商有300多家,主要生产银杏叶提取物及下游产品,包括药品、保健品、化妆品、食品和饮料等。银杏叶系列药物已成为临床用于脑血管病及抗痴呆症药物市场的天然植物提取物制剂。

    河南中医学院一附院药学部副主任陈天朝说,银杏叶提取物是主要作用于脑部、周边等血液循环障碍的药物,是老年患者相关症状预防用药和发病后辅助支持用药。“作为‘洋中药’来说,银杏叶提取物在国内确实销售不错,但在中药房里几乎没有应用。”药房中可见的只有银杏果,其主要作用是止咳平喘。

    专家提醒:银杏叶煮水效果有限

    每年秋冬季节,包括郑州在内的各地公园、景区内,人们将落下的银杏叶收集后,带回家泡茶或煎服。但是这种做法有效吗?昨日记者在药店采访时,随机询问了多名老年人,他们都说银杏叶都已经做药了,自己泡茶喝肯定也有点效果吧。“银杏叶泡煮后当茶喝,既降压又降脂,还能治颈椎病。”一名老年人甚至将其形容成了“灵丹妙药”。

    对此,陈天朝表示,银杏叶煮水在防治心脑血管疾病方面效果有限。据一名药企生产技术人员称,银杏叶的有效成分必须经过提纯后才可获得,而这些有效成分是难溶于水的。

    而在银杏叶片等药物的使用说明中,厂家尤其强调说,银杏叶片会抑制血小板凝血功能,过量长期服用易引起出血性疾病,故不宜长期大剂量服用,与阿司匹林、华法林等同样具有抗血小板凝聚药物同用时,应注意相互作用,定期监测凝血酶原时间等指标,在医生指导下及时调整用药剂量,避免引起出血性疾病。


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